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- 迪沙药业制剂车间率先通过欧盟gmp认证
- 发布日期：2016-06-07 18:07:42 点击量：
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近日，欧盟eudragmdp网站公布了五家最新获得eu-gmp证书的中国制药企业。迪沙药业集团位列其中，成为中国首批、山东省第二家、威海市唯一一家通过欧盟新版药品gmp认证的企业。
迪沙药业此次通过认证车间为口服固体制剂车间，检查方为英国药品与保健产品监管局(mhra)。从开始与英国合作方接洽到此次认证通过，历时2年多时间。这也是迪沙药业继2012年原料药通过欧盟cep认证之后，在进入欧盟高端医药市场战略规划上取得的又一里程碑。
迪沙药业集团始建于1993年，2015年实现销售收入35亿元，是国家重点高新技术企业和中国医药工业百强。2012年迪沙药业所有车间和产品已全部通过国内新版gmp认证，最近三年集团主导品种还先后通过了日本、韩国、印度等国家注册认证。
