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- 迪嘉3个品种通过gmp检查 新增2个新品具备上市销售资格
- 发布日期：2022-12-12 10:10:00 点击量：
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日前，山东省食品药品审评查验中心专家组一行莅临迪嘉集团，对我公司原料药（枸橼酸西地那非、利伐沙班）进行了药品gmp现场检查（动态），对原料药（盐酸安非他酮）进行了增加生产线药品生产许可及gmp现场检查（动态）。经过现场检查及资料审核，3个品种通过gmp现场符合性检查。
此次通过检查的三款产品中，枸橼酸西地那非和利伐沙班均为首次通过检查的新品，标志着这两款产品已完成从研发到上市的资质认证，正式具备上市销售资格。迪嘉集团历来注重产品品质和生产环境的建设，是全国首批通过新版gmp认证的企业，并先后通过美国fda认证、韩国mfds认证、日本pmda认证等，原料药质量管理理念与技术实力已达到国际先进水平。
本次顺利通过现场检查，将再次丰富产品销售品类，提升公司高品质药品的生产能力以及市场竞争力，为公司持续稳定生产符合质量标准的产品提供了保障。
