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- 迪沙药业阿哌沙班片获批上市
- 发布日期：2023-04-23 16:02:33 点击量：
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近日，迪沙药业收到国家药品监督管理局签发的阿哌沙班片药品注册证书，经审查，该产品符合药品注册的有关要求，批准注册。该药品注册证书的获得将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。
阿哌沙班是一种新型口服抗凝药物，作用迅速，通过抑制一种重要的凝血因子xa，来预防凝血酶生成和血栓形成，且不会直接影响血小板聚集，是一种强效的、可逆的、高选择性的xa因子抑制剂。与其他抗凝剂相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治疗窗相对较宽，在降低脑卒中和全身性栓塞发生率的同时不增加出血风险，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预防静脉血栓栓塞症（vte）。
阿哌沙班由于其产品优势，2014年以来全球市场占有率迅速增长，现已超过利伐沙班成为全球最畅销的抗凝血药物。在该产品的研究过程中，迪沙药业科研团队秉承“研发主宰未来，创新决定成败”的企业理念，开发了适合于工业化生产的制剂工艺路线。该产品获批后将进一步丰富迪沙药业产品线，为患者提供更多选择，降低用药成本。
迪沙药业始建于1993年，经过近30年的发展，现已成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业。公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内外领先的专家研发团队，建成了西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。
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